- GIF wycofuje popularny lek przeciwbólowy z obrotu ze względu na problemy z jakością.
- Chodzi o plastry lecznicze ITAMI (Diclofenacum natricum), 140mg – sprawdź numery serii!
- Niewłaściwa przyczepność plastra obniża jego skuteczność; dowiedz się, co zrobić, jeśli masz ten lek w domu.
Pacjenci w całej Polsce powinni zachować szczególną ostrożność. GIF wydał komunikat dotyczący wycofania z obrotu konkretnych serii popularnego produktu leczniczego.
Decyzja ta ma związek z niespełnianiem wymagań jakościowych. O jakie konkretnie serie chodzi i co zrobić, jeśli masz je w domu?
Plastry lecznicze wycofane z obrotu w całej Polsce! Sprawdź numery serii!
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego ITAMI (Diclofenacum natricum), 140mg, plaster leczniczy. Decyzja dotyczy opakowań zawierających 2, 5 i 10 plastrów, o numerach GTIN: 05909991073053, 05909991073060, 05909991073077.
Wycofane serie produktu ITAMI:
- numer serii: E03652, termin ważności: 02.2028
- numer serii: E03659, termin ważności: 02.2028
- numer serii: E03660, termin ważności: 03.2028
- numer serii: E03661, termin ważności: 03.2028
- numer serii: E04878, termin ważności: 04.2028
- numer serii: E04879, termin ważności: 04.2028
- numer serii: E04880, termin ważności: 04.2028
- numer serii: E04887, termin ważności: 04.2028
- numer serii: E04888, termin ważności: 04.2028
- numer serii: E04889, termin ważności: 04.2028
- numer serii: E04900, termin ważności: 04.2028
- numer serii: E05235, termin ważności: 04.2028
- numer serii: E05236, termin ważności: 04.2028
- numer serii: E05237, termin ważności: 04.2028
- numer serii: E05238, termin ważności: 04.2028
- numer serii: E05954, termin ważności: 04.2028
- numer serii: E05956, termin ważności: 04.2028
- numer serii: E05958, termin ważności: 04.2028
Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest Fidia Farmaceutici S.p.A. z siedzibą we Włoszech.
Dlaczego ITAMI zostało wycofane? Przyczyna problemów z jakością
Decyzja o wycofaniu leku ITAMI z obrotu została podjęta w związku ze zgłoszeniami dotyczącymi problemów z przyczepnością plastra do skóry. Pacjenci zgłaszali, że plaster nie przylega prawidłowo, co uniemożliwia skuteczne działanie leku.
W toku postępowania wyjaśniającego ustalono, że przyczyną problemów może być wada jednej z substancji pomocniczych użytej w procesie produkcji. Wada ta wpływa na adhezję plastra, co w konsekwencji obniża jego skuteczność.
Mimo że podmiot odpowiedzialny zapewnia, że wada nie stanowi zagrożenia dla życia lub zdrowia pacjentów, GIF uznał, że niespełnienie wymagań jakościowych produktu leczniczego stanowi wystarczającą przesłankę do wycofania go z obrotu. Brak możliwości prawidłowej aplikacji plastra uniemożliwia pacjentowi skuteczną terapię.
Co zrobić, jeśli masz wycofaną serię leku ITAMI?
Jeżeli posiadasz plaster leczniczy ITAMI o numerze serii wymienionym w komunikacie, zaprzestań jego stosowania. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania informacji na temat alternatywnych metod leczenia. Możesz również zwrócić produkt do apteki, w której został zakupiony.
GALERIA: Grudzień 1970. Kim był "Janek Wiśniewski"? Poznaj prawdziwą historię Zbigniewa Godlewskiego
Jesteś świadkiem ciekawego zdarzenia w waszej okolicy? A może chcesz poinformować o trudnej sytuacji w Twoim mieście? Czekamy na zdjęcia, filmy i gorące newsy! Piszcie do nas na Facebooku lub na skrzynkę: [email protected].
